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近日，河南省公共资源交易中心公示2021年上半年该省医用耗材网上交易情况。
数据显示，河南省上半年共有1098家医疗机构、2283家生产企业、5192家经营企业通过平台交易，交易产品40303个，交易金额131亿元。从生产企业来看，采购金额排名前五的企业均为外企，分别为：德国 Roche Diagnostics GmbH公司、美国Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovas、德国 STEMA Medizintech、美国Medtronic Inc、和Boston Scientific Corpo。
近年来，虽然医改、高值耗材集采、扶持国产设备等国家政策的持续推动、实施，采购源头上为国产器械产品的销售打开一条绿色通道，但实际上，跨国械企凭借其拥有的先进技术、渠道资源和国际化经验，在我国医疗创新大潮中扮演了重要角色，进口器械在我国医疗器械市场仍然占据重要位置。
进口器械入境注册步伐不停歇
受疫情影响，加之人口结构性变化及人们健康意识的提高，我国医疗器械行业整体步入高速增长阶段。有数据预测，2022年中国医疗器械市场规模将超9000亿元，未来仍将以近20%增幅保持高速增长。
居民对医疗器械产品的需求持续上升，国内医疗器械市场的巨大发展空间，让更多境外械企看到了在中国市场发展的机遇，不断推进自身产品在中国市场的上市。
从国家药品监督管理局近期获批产品来看，6月批准注册的进口医疗器械产品共51个，其中第二类医疗器械产品23个，第三类医疗器械产品28个，批准注册的进口器械产品数量占到总量的近三分之一。
7月获批的医疗器械产品有162个。其中，境内第三类医疗器械产品96个，进口第二类医疗器械产品32个，进口第三类医疗器械产品29个，进口器械占据了超三分之一的比例。
这些进口产品从二类的血糖试纸、数字化X射线摄影系统、牙科综合治疗台、医学图像处理软件、移动心电图房颤提示软件、内窥镜手术手动工具、全自动生化分析仪，到三类的软性亲水接触镜、导引导丝、一次性使用冠状动脉球囊扩张导管、药物涂层冠状动脉支架系统、超声电子上消化道内窥镜、血液透析滤过器、植入式脊髓神经刺激器、眼科诊断仪等，已经覆盖国内多个器械领域。
境外械企加速推陈出新
当然，在产品加速在中国市场上市的同时，国际械企也在深挖产品、技术的的护城河。
不可否认，集采降价压力、医保控费、采购国产品牌的政策鼓励等都为进口器械带来了不小的压力。但国际械企为应对国内市场变化也在尝试新的成长路径，不断创造新的市场增长点。通过外延并购、整合等方式不断强化其原创性技术和专利、跨赛道运营能力和渠道管理能力。
行业人士表示，受中国集采等相关政策的影响，外资械企在中国的收入和利润有所下降，但还算不上巨大冲击。这些企业正在通过拓展并灵活运用较宽的产品线，抵御集采价格下降对某些产品带来的影响；或利用不同代数的产品的组合实现差异化竞争，通过周边产品销量的提升弥补集采受损的利润。
例如，美敦力日前收购耳鼻喉技术公司，表示通过收购企业的耳鼻喉产品与美敦力的导航、动力仪器和现有组织健康产品相结合，美敦力能够提供更广泛的解决方案套件。通过产品线的丰富，国际械企可以快速获得突破性创新技术产品，缩短研发周期，切入更多的细分赛道。同时利用自身渠道优势，实现新产品快速投放、获得先发效益。
另外，不少在华外企开始实行“在中国”战略，迅速响应客户需求。如2019年强生在上海张江布局全球最大、亚太首个创新孵化器；今年6月，美敦力创新中心（成都）的正式开业……加大在华投资，创新科技发展，国际械企在前瞻性上已经领先一步，这也为其在中国市场的发展带来积极影响，赢得市场红利。
“两条腿走”才能行稳致远
当下，国家引导支持自主研发和采购国内器械设备是医疗器械采购方面的主要趋势，从各省建立进口器械清单、要求进口器械进行专家论证等就可窥见一斑。但也有业内人士表示，对于大部分医疗机构而言，经费充足的条件下，往往更愿意选择进口器械。进口器械在产品创新、技术升级、完善的售后服务等方面仍然值得国内医疗器械学习和借鉴。
鼓励国产，不代表“一刀切”。事实上，一方面，自主研发应该成为趋势；另一方面，我们也需要国际合作，只有“两条腿”走路，医疗器械产业才能行稳致远。
来源：众成医械
