1.6月1日起,103种器械“实名制”管理。去年2月,国家药监局、国家卫健委、国家医保局发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》。共有103种医疗器械被纳入此次唯一标识实施工作中,包括超声手术设备、激光手术设备及附件等。
2.5-6月,第四批耗材国采结果落地市场。去年11月30日,第四批耗材国采公布拟中选结果,根据要求,国家医保局将会同有关部门指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作,确保全国患者于2024年5月一6月用上降价后的中选产品
3.5-6月,32+29省耗材集采结果执行。1月15日,浙江医保局发布《关于公布冠脉血管内超声诊断导管和输注泵省际联盟集中带量采购中选结果的通知》。首年协议采购量于2024年5-6月起执行,,本次浙江率头的两类耗材集采分别覆盖32省和29省。
4.全国大型医院巡查启动。去年年底,国家卫健委发布《大型医院巡查工作方案(2023-2026年度)》。本次巡查范围原则上为二级 (参照二级管理) 及以上公立医院(含中医医院)。
5.6月底前,以省为单位全面推开紧密型县域医共体建设。去年年底,国家卫健委等10部门联合发布《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》
其中提到: 到2024年6月底前,以省为单位全面推开紧密型县域医共体建设:到2025年底,县域医共体建设取得明显进展,力争全国90%以上的县 (市)基本建成布局合理人财物统一管理、权责清晰、运行高效、分工协作、服务连续、信息共享的紧密型县域医共体; 到2027年,紧密型县域医共体基本实现全夏盖。
随着集采常态化,DRG/DIP改变治疗逻辑,医保稽查、飞行检查、分类编码、医保信息化、耗材生产经营价格整改、患者行为改变......
政策法规、市场终端一连串急剧变化,接踵而来的危机感,给医疗器械企业商务策略和市场准入带来前所未有挑战:商务策略不升级、必然被市场抛弃,准入策略不升级、营销推广困难重重.
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